Onsdag kveld børsmeldte bioteknologiselskapet Ultimovacs at NIPU-studien ikke nådde effektmålet knyttet til progresjonsfri overlevelse. Studien handler om kreftvaksinen UV1 som blir testet ut i kombinasjon med standardbehandling med immunterapi hos andrelinje-pasienter med avansert lungehinnekreft.
En tilleggsanalyse foretatt ved sykehusene der pasientene fikk behandling viste imidlertid en statistisk signifikant positiv effekt av UV1-vaksinen.
Investorene svarte med å sende Ultimovacs-aksjen ned 40 prosent i åpningsminuttene, men aksjen korrigerte litt opp utover formiddagen. Klokken 13.00 var kursnedgangen på nesten 29 prosent og Ultimovacs-aksjen ble omsatt for 83,60 kroner.
– Når de nå kjører fem randomiserte studier kan man ikke forvente at de lykkes på alle fem. Det kan være brutalt i aksjemarkedet hvis den første studien mislykkes i motsetning til den fjerde. Nå har den første studien feilet, noe som var veldig negativt for selskapet. Men når det gjelder investeringsperspektivet, endrer det ikke så mye for oss, siden vi ikke hadde store forventninger til akkurat denne pasientgruppen, sier DNB Markets-analytiker Geir Hiller Holom.
Fortjent kursfall
Analytikeren har imidlertid store forhåpninger til neste studie, som omhandler melanom. Resultatene fra studien vil komme i løpet av høsten.
– Man kan alltid si at hvis det virker i en sykdomsgruppe, er det en indikasjon på at teknologien kan være effektiv for en annen gruppe. Likevel har vi klare forhåpninger til neste studie. Men hvis neste studie også mislykkes, vil det være katastrofalt for selskapet, sier han.
– Er dagens kursfall berettiget?
– Jeg skrev i en oppdatering før markedet åpnet at jeg forventet et fall mellom 30 og 40 prosent. Så det ser ut som jeg traff ganske bra akkurat der, sier Holom, som har en kjøpsanbefaling med kursmål på 116 kroner.
I en oppdatering torsdag morgen skrev ABG Sundal Collier følgende, ifølge TDN Direkt:
«Vi venter en negativ kursreaksjon på nyheten ettersom markedet har sett på NIPU-studien som det første beviset på potensialet til UV1. Vi mener også at utfallet av studien vil sette diskusjoner med potensielle partnere på vent inntil ytterligere data blir offentliggjort», skriver meglerhuset.
– Kostnadseffektivt
I børsmeldingen skriver Ultimovacs at studien indikerer forlenget overlevelse hos pasientene som ble behandlet med UV1, men de må følges i en lengre periode før det er mulig å trekke en konklusjon.
NIPU-studien er en randomisert fase 2-studie med 118 pasienter. I børsmeldingen sier prosjektleder og professor Åslaug Helland, at hun synes resultatene er oppløftende, og hun ser frem til å forske videre på om vaksinen gir økt overlevelse.
– Det er viktig å merke seg at studien vi fikk data fra i går kveld var en såkalt investigated-led trial. Det betyr at sykehusene og forskerne styrer studien, og Ultimovacs er mer en sponsor. Det er en kostnadseffektiv måte for Ultimovacs å gjennomføre studien, men det kan også bety at de tester behandlingen på en pasientgruppe som de kanskje ikke hadde prioritert i utgangspunktet, sier Holom.
Torsdag klokken 10.00 holder Ultimovacs en webcast for investorene hvor dataene vil bli analysert og vurdert nærmere.
– Når det ble gjort andre type analyser fant radiologene på sykehusene signifikant positive resultater. Dette kan tolkes som at de var nær å oppnå det primære endepunktet. Men til syvende og sist konkluderte den uavhengige forskningsorganisasjonen negativt, sier analytikeren.
Bjørn Rune Gjelsten er største aksjonær i Ultimovacs med snaut 19 prosent av aksjene. Etter torsdagens kursfall er aksjeposten hans verdt 539 millioner kroner.
– Forvirrende utfall
Investorkontakt Anne Worsøe i Ultimovacs forklarer resultatene fra studien på følgende måte:
– Kortversjonen er at dette er en såkalt utprøverinitiert studie som ble igangsatt av Oslo Universitetssykehus, hvor resultatene viser at den ikke møtte primærendepunktet som er progresjonsfri overlevelse, sier Worsøe.
Hun mener det likevel er et stort men her, ettersom professor Åslaug Helland som ledet studien også informerte om motsatt konklusjon i en forhåndsbestemt analyse av det samme primærendepunktet utført i de fem landene som har vært med i studien.
– Det er et litt forvirrende utfall, for oss også. I tillegg fikk vi informasjon om at de legene som har behandlet pasientene så en positiv overlevelse i pasienter som har fått UV1, men at det er for tidlig å konkludere på de dataene ettersom siste pasient begynte behandling i januar.
– Står dagens kursfall i stil til budskapet dere presenterer?
– Vi ønsker ikke å kommentere på aksjekursen. Når det er sagt så er dette én av fem randomiserte fase 2-studier, hvor de andre fire vil ha mer betydelige finansielle konsekvenser.
– Ingen konsekvens for oss
– Hvordan påvirker dette den videre gangen i UV1-studien?
– Dette har ikke noen konsekvens for oss. Vi var forberedt på alle utfall fra denne studien. Dette er én av tre studier som skal gjennomføres de neste 12 månedene. Vi skal gjøre en vurdering når vi får sett dataene som skal fremlegges på en medisinsk konferanse, sier Worsøe.
– Vil dette påvirke diskusjonene med potensielle partnere?
– Vi kan ikke kommentere på dialogen med potensielle partnere dessverre.
– Blir dere nødt til å hente mer penger på grunn av dette?
– Nei, vi har sterke investorer i ryggen og vi er godt finansiert frem til midten av 2024. Vi har tatt høyde for at denne studien kunne få både positivt og negativt utfall.
