«Denne publiseringen var i strid med Vær Varsom-plakatens regler for god presseskikk. Les uttalelsen fra Pressens Faglige Utvalg her.»

Foto: PFU

«Lifecare receives ethics approval to initiate first-in-human trial in Norway», skrev Livecare i børsmelding om morgenen den 5. august.

Børsmeldingen var en ikke-nyhet. Det handlet om at en forskningsetisk komité har vurdert og godkjent prosjektet, slik at studien utføres på en måte som ivaretar deltagernes rettigheter, sikkerhet og velferd.

Vi er ikke overrasket over etisk komites konklusjon

Joacim Holter

Komitéen har vurdert prosjektet etisk forsvarlig med hensyn til informert samtykke, risiko, nytte og personvern. Den sier imidlertid ingenting om Lifecare har et produkt som faktisk fungerer.

Men aksjemarkedet jublet, og sendte børskursen på Lifecare opp fra 4,50 til 12,75 kroner, altså en tredobling i løpet av de påfølgende dagene. Ytterligere en dag senere sto aksjen i 20 kroner, etter nok en børsmelding fra selskapet.

Ingen overraskelse

Adm. direktør Joacim Holter i Lifecare innrømmer overfor Finansavisen at børsmeldingen den 5. august ikke burde være å regne som en overraskelse.

– Da vi søkte om myndighetsgodkjennelse for å starte våre første forsøk med vår implanterbare sensor i mennesker, hadde vi en forventning om å oppnå godkjennelse, sier han.

– Vi er ikke overrasket over etisk komites konklusjon, understreker han.

Men for aksjemarkedet fremsto meldingen som et stort fremskritt for selskapet. Joacim Holter forklarer dette slik:

– Jeg oppfatter at informasjonen er blitt tatt veldig godt imot i markedet, som en bekreftelse for den fremdriften vi har vist i lang tid. Den etiske godkjennelsen kan se ut til å ha hatt en utløsende effekt når dette ble kommunisert, selv om det i sin enkelhet var en ventet bekreftelse.

Børsmeldingen var altså ingen overraskelse, men at børsverdien likevel steg med 160 millioner kroner, eller 300 prosent, forklares med at meldingen var utløsende.

SOM VENTET: – Den etiske godkjennelsen kan se ut til å ha hatt en utløsende effekt når dette ble kommunisert, selv om det i sin enkelhet var en ventet bekreftelse, sier Lifecare-sjef Joacim Holter. Her fra børsnoteringen av selskapet. Foto: Iván Kverme

– Jeg er ikke overbevist

I børsmeldingen står det ingenting om hvor langt Lifecare har kommet i utviklingen av en sensor som måler glukose i levende vev. Aksjemarkedet oppfattet likevel børsmeldingen svært positivt.

– Jeg syntes det er viktig å presisere at vi den 13. august sendte en pressemelding om at vi har startet det viktige og omfattende arbeidet med å dokumentere et fullstendig kvalitetssystem. Dette er en svært viktig milepæl for selskapet, i våre forberedelser for å kunne oppnå CE-merke for vårt kontinuerlige glukosemålesystem, som vi har målsetning om å gjøre innen utgangen av 2026, sier Holter.

Lifecare-kursen steg fra 12,75 til 19,65 kroner på børsmeldingen 13. august. Siden har kursen falt tilbake til 15.

– Tenker du at den meldingen forsvarte en firedobling av aksjekursen?

– I Lifecare har vi fokus på å utvikle en solid og god kontinuerlig glukosemåler med tilhørende komponenter, av høy kvalitet som grunnlag for å oppnå de nødvendige godkjennelser for å klassifisere som et medisinsk produkt som kan bringes til markedet. Vi har tidligere meldt at vi har gjennomført designfreeze, som grunnlag for å søke tillatelse til klinisk testing og fremskredet forberedelser mot å bli produksjonsklar. Jeg er ikke overbevist om at markedets verdsetting av selskapet er i takt med den faktiske verdien av selskapets utviklingsposisjon, sier Holter.

Men Lifecare har fortsatt ikke meldt om at selskapet har en glukosesensor som faktisk virker i levende vev, hvilket må være en forutsetning før den kan masseproduseres.

– Utprøving i 2025 og 2026

– Vi har kommet veldig langt, og vil gi mer informasjon om dette på vår kvartalspresentasjon 20. august. Kort oppsummert har vi utviklet både implantat, utleser og app for utlesning – slik at det er klart for klinisk utprøving i 2025 og 2026, med sikte på å få CE-merke som medisinsk produkt innen utløpet av 2026. Vi er nær å være teknisk klar til å lansere vårt produkt i veterinærmarkedet i år, sier Holter.

Da kreves det at produktet faktisk klarer å måle glukose på levende individer.

– Når ser du for deg at de studiene som omtales i børsmeldingen 5. august vil starte, og når vil de være ferdige?

– Vi planlegger å gjennomføre disse i år med tolv pasienter i samarbeid med Haukeland Universitetssykehus hvor professor Simon Dankel er ansvarlig. I tillegg planlegger vi for 12 pasienter i tilknytning til vår avdeling i Mainz i Tyskland, hvor vår Chief Scientific Officer professor Andreas Pfützner er ansvarlig, sier Holter.

Taus om kapitalbehov

– Hvordan ser du for deg kapitalbehovet i Lifecare det neste halvåret? Når ser du eventuelt for deg at det er aktuelt å hente kapital?

– Dette kan jeg ikke kommenterer på, vi har kvartalspresentasjon 20. august og vil informere gjennom vår kvartalsrapport og presentasjon, sier Holter.

Finansavisen har fulgt opp svarene fra Holter med spørsmål om Lifecare har produksjonsklare sensorer som kan måle glukose i levende individer. Vi har også spurt om studiene i dyreforsøkene har gitt glukoseverdier som gir klinisk nytteverdi, og om sensorene faktisk har virket i studiene som er gjort tidligere i år.

– Vi vil ikke kommentere resultater fra våre studier før disse er ferdig og publisert, sier Holter. 

– Det jeg imidlertid kan nevne er at vi i 2022-2023 gjennomførte studie av vår sensor i mennesker, i den forstand at pasientene over flere dager fikk sensoren implantert, men med utlesning via ledninger. 

– Resultatene fra denne studien er publisert med den konklusjon at sensoren målte glukose på linje med kontinuerlige glukosemålere som finnes i markedet, og ikke minst med en klinisk nøyaktighet som ville ha tilfredsstilt regulatoriske krav dersom studien hadde vært en regulatorisk studie, sier han.