Novo Nordisk har, ifølge Marketwatch som viser til en note i selskapets årsrapport, mistet patentbeskyttelsen på slankemiddelet Ozempic i Canada. Det kan bety milliarder i tapte inntekter for den danske legemiddelkjempen, som nylig gjenerobret tronen som Europas største selskap målt i markedsverdi.
I USA gjelder patentet på Ozempic frem til 2032, mens det for Kina, Japan og Europa gjelder frem til 2031. I Canada gjelder den imidlertid bare ut 2025, ettersom selskapet skal ha glemt å fornye patentet.
Tabbe åpner for kopier
Årsaken til at patentet ikke gjelder lenger i Canada, ser ut til å være at Novo Nordisk unnlot å betale et vedlikeholdsgebyr til patentkontoret på 250 dollar. 1. mai 2019 sendte canadiske myndigheter selskapet et brev med en advarsel om at når patentet er utløpt, kan det ikke gjenopprettes. Novo Nordisk kunne da ha fått beholde patentet ved å betale 450 dollar, men fulgte tilsynelatende ikke opp.
Flere legemiddelselskaper i Canada har allerede søkt om godkjennelse av kopier av Ozempic. Ifølge Marketwatch, som viser til Science, skal generikaprodusenten Sandoz ha søkt om å få registrert en kopi. I tillegg skal Hikma Pharmaceuticals og Aspen Pharmaceuticals ha gjort det samme.
Hvor mye Novo kan tape på denne tabben, er ikke tallfestet. Ifølge The Globe and Mail, som viser til data fra Iqvia, var slankemiddelet det mest solgte legemiddelet i Canada i fjor. Det ble solgt Ozempic for 2,5 milliarder dollar i Canada i fjor.
USA neste?
Patentet på Ozympic i USA gjelder frem til 2032, men det diskuteres nå om en canadisk kopi av Ozempic kan kvalifisere for import til USA under det såkalte Section 804-programmet. Foreløpig er det imidlertid bare delstaten Florida som har hatt dialog med amerikanske myndigheter om en slik ordning, ifølge Marketwatch.
Novo Nordisk faller 2 prosent til 505,90 danske kroner på Københavnbørsen mandag. Aksjen har falt 19 prosent så langt i år og er ned 49 prosent det siste året.
Foreløpig ingen konkurranse fra kopier
«Det er unøyaktig å hevde at årsaken til at generiske konkurrenter kan lanseres i Canada neste år skyldes en feil angående betaling av vedlikeholdsgebyr. Alle beslutninger om intellektuell eiendom er nøye vurdert på globalt nivå. Perioder med eksklusivitet for farmasøytiske produkter avsluttes som en del av deres normale livssyklus, og generiske behandlinger kan bli tilgjengelige over tid», skriver talsmann Lasse Moe for Novo Nordisk i Norge til Finansavisen.
Han legger til at selskapet ikke ønsker å spekulere i hva som skjer med situasjonen i fremtiden, og at det for øyeblikket ikke finnes generiske versjoner av semaglutid godkjent av Health Canada. Han legger også til at Novo Nordisk er det eneste selskapet i Canada med Health Canada-godkjente produkter som inneholder semaglutid, identifisert under handelsnavnene Ozempic®, Rybelsus® og Wegovy®.
